مجله دانشکده دندان‌پزشکی اصفهان
تهیه و ارزیابی فیلم دو لایه مخاط چسب فنتولامین مزیلات جهت بازگشت بی‌حسی موضعی بافت نرم دهان
نوع مقاله : Original Articles
چکیده
مقدمه: مدت بی‌حسی بافت نرم پس از تزریق داروی بی‌حسی در دندان‌پزشکی، اغلب طولانی است که سبب دشواری در بلع، تکلم، گاز گرفتن ناخواسته بافت نرم و اختلال موقت کیفیت زندگی می‌شود. تزریق داخل دهانی فنتول آمین مزیلات برای کاهش مدت بی‌حسی استفاده می‌شود. به منظور آسیب بافتی کمتر و کاهش درد، می‌توان از شکل دارویی مخاط چسب به جای شکل تزریقی استفاده کرد. در این مطالعه، فیلم دو لایه مخاط چسب فنتولامین مزیلات، دارای یک لایه مقاوم برای نفوذ یک طرفه دارو، طراحی و ارزیابی شد. مواد و روش‌ها: در این پژوهش تجربی، از پلیمرهای مخاط چسب به همراه دارو در لایه اول و از اتیل سلولز برای لایه دوم استفاده شد. از پلاستی سایزر و از هم پاشاننده و نیز ماده اسموتیک هم در لایه اول استفاده شد. فیلم‌های تهیه شده از نظر ویژگی‌های فیزیکی و داروسازی مانند انعطاف، ضخامت، چسبندگی in vivo، زمان شروع از هم پاشیدن و انحلال، pH سطحی و مقدار دارو و روند آزادسازی در in vitro ارزیابی شدند. فرمولاسیون برگزیده، بر اساس معیارهای استاندارد موجود در مطالعات پیشین انتخاب شد. یافته‌ها: با تهیه فرمولاسیون‌های مختلف (44 فرمولاسیون)، بهترین فرمولاسیون مخلوط پلیمرهای پلی وینیل الکل و سدیم کربوکسی متیل سلولز و از هم پاشاننده سدیم استارچ گلایکولات، با ویژگی‌های فارماسیوتیکس مطلوب بود که بیشترین میزان آزادسازی (96 درصد) را در پی داشت. پلیمر اتیل سلولز cps 100 و حلال الکل به منظور ساخت لایه دوم (مقاوم) انتخاب شد. فرمولاسیون منتخب دارای ویژگی‌های استاندارد، بر اساس مطالعات پیشین بود. نتیجه‌‌گیری: تهیه فیلم مخاط چسب فنتولامین مزیلات به منظور بازگشت بی‌حسی موضعی بافت نرم در دندان‌پزشکی، با ویژگی‌های دارویی مناسب امکان‌پذیر است. کلید واژه‌ها: بی‌حسی موضعی، فنتول آمین مزیلات، داروسازی
عنوان مقاله [English]
Design and evaluation of the two-layer mucoadhesive film of phentolamine mesylate to reverse oral soft tissue local anesthesia
چکیده [English]
Introduction: Long soft tissue anesthesia in dentistry results in problems such as difficulties in speaking and swallowing, inadvertent biting of soft tissues and a temporary negative influence on patients’ quality of life. Intra-oral injection of phentolamine mesylate is used to decrease local anesthesia duration. Mucoadhesive film containing phentolamine mesylate can be used as a needle-free form of drug to reduce tissue damage and local pain. The aim of this study was to design and evaluate a two-layer film of phentolamine mesylate with one layer containing drug and the other containing a resistant layer for diffusion of the drug in one direction. Materials and Methods: In this experimental study, mucoadhesive polymers and drug were used in the first layer and ethyl cellulose was used in the second layer. Disintegrating agents, osmotic agents and plasticizers were used in first layer. The prepared films were evaluated in terms of physical and pharmaceutical properties including flexibility, thickness, ex vivo adhesion, disintegration time, superficial pH, and drug content and in vitro drug release. The formulation was selected based on standards of previous studies. Results: Of 44 different formulations the mucoadhesive film prepared by mixing PVA and NaCMC polymers and sodium starch glycolate disintegrating agent was desirable in terms of pharmaceutical features and had the highest drug release rate (96%). EC100cps polymer and alcohol as a solvent were selected in order to prepare the second layer. Conclusion: In order to reverse soft tissue local anesthesia in dentistry, producing of phentolamine mesylate mucoadhesive film is possible with suitable pharmaceutical effects. Key words: Local anesthesia, Pharmacy, Phentolamine mesilate
)